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Sodium Stearyl Fumarate (SSF) Pharmaceutical Lubricant | Maualuga le API e fetaui ma, Suitulaga i le Magnesium Stearate, GMP Grade

O la matou Sodium Stearyl Fumarate (SSF) o se suāuu fa'afoma'i mama maualuga ua mamanuina fa'apitoa mo fa'atulagaga papa ma kapisi. E le pei o le magnesium stearate, e ofoina atu le fetaui lelei ma API, malosi i le so'ona suāuu, ma leai se a'afiaga leaga i le bioavailability.O se suāuu e faigofie ona sosolo i le vai, e mafai ona sosolo i le vai, e maua ai le ma'a'a sili atu o le papa i le tutusa o le malosi o le fa'apipi'iina ma fa'aitiitia ai le a'afiaga i le taimi e malepe ai.. E ogatasi ma le USP-NF, EP, ma le JP pharmacopoeias faatasi ai ma le resitalaina o le CDE (F20190000009) ma le lagolago a le DMF (38822). Tulaga fautuaina o le faaaogaina: 0.5-3% w/w. E fetaui lelei mo le fa'apipi'iina sa'o i le saoasaoa maualuga, papa effervescent, ma fa'atulagaga e iai API e le fetaui.

    Vasega Fa'afoma'i Sodium Stearyl Fumarate (SSF)

    Aotelega o le Oloa

    O le Sodium Stearyl Fumarate (SSF) o se suāuu fa'afoma'i e maualuga lona fa'atinoga ua lauiloa lautele o se isi auala e sili atu ona lelei nai lo suāuu masani e pei o le magnesium stearate ma le talc.O se masima sodium o le stearyl fumaric acid, e foliga mai o se pauta manifinifi paʻepaʻe i le paʻepaʻe e iai uiga amphiphilic e mafai ai ona faʻasusu lelei le tuaoi i totonu o le faʻatulagaga o papa ma capsules..

    Fa'asinomaga o le Oloa:

    • Igoa o le vailaʻau:Sodium Stearyl Fumarate

    • Numera CAS:4070-80-8

    • Numera Resitala CDE:F20190000009

    • Numera o le DMF:38822

    • Tausisia o Tulafono Fa'afoma'i:USP-NF, EP, JP

    • Fa'asologa Molekiula:C22H39NaO4

    • Mamafa Molekiula:390.53 kalama/mol

    Vaega Autū ma Fa'amanuiaga

    1. Feso'ota'iga Sili i le API

    • Foia fa'afitauli o le fetaui e masani ona fetaia'i ma le magnesium stearate

    • O lipoti o le API e le fetaui ma le magnesium stearate e aofia ai: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole, ma le tele o isi.

    • E fetaui lelei mo fa'atulagaga e mafua ai le le fetaui o vaila'au fa'akemikolo

    2. Malosi i le Soona Fa'asu'u

    • E le pei o le magnesium stearate, e faatumauina e le SSF le faatinoga tusa lava pe umi le taimi e palu ai.

    • E maua ai le ma'a'a tutusa o le laulau ma le malepelepe e aunoa ma ni aafiaga o le "soona fa'asusuina"

    3. Fa'aleleia atili o Meatotino o le Papamaa

    • Ma'a'a sili atui le malosi tutusa o le fa'apipi'iina pe a fa'atusatusa i isi suau'u fa'asusu

    • Fa'aitiitia le a'afiaga i le taimi e fa'aleagaina ai- fa'atumauina le vave o le malepe o le laupapa

    • Leai se aafiaga leaga i le bioavailability– ia mautinoa o loʻo tumau pea le lelei o faʻamatalaga o le faʻasaʻolotoina o vailaʻau

    4. Natura e faigofie ona solo i le vai ma e le faigofie ona solo i le vai

    • Suau'u fa'asusu e mafai ona solo i le vai – 0.5 mg/100 mL i le 25°C, fa'ateleina i le 20 g/100 mL i le 90°C

    • E maua ai ni toega itiiti i le fofo, ma avea ai ma mea lelei mopapa effervescent

    • Fa'aleleia atili le fa'ata'ape'apeina o API e le mafai ona fa'asusuina

    5. Meatotino Fa'aletino Sili Ona Lelei

    • Eria Fa'apitoa o le Luga:1.2 - 2.0 m²/g (vasega masani)

    • pH:pe tusa ma le 8.5 (10% vaifofo i le 90°C)

    • Tulaga e Liusuavai ai:224 – 245°C (te'a)

    • Taua o le Saponification:142.2 – 146.0

    • Aotelega o le susu:

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