Ava Malosi Polyvinyl (PVA) Vasega Faafoma'i mo le Ufiufi o Laupapa | Ata Tifaga Mama Maualuga, Tausisia le GMP, Resitalaina le CDE

O la matou Polyvinyl Alcohol (PVA) o se polymer fa'apitoa e maualuga le mama, e mafai ona solo i le vai, e fa'aaogaina lautele o se mea fa'aopoopo i vaila'au. E ogatasi ma vaila'au tetele e aofia ai le USP-NF, EP, JP, ma le ChP, fa'atasi ai ma le resitalaina o le CDE (F20209990114). O le PVA e avea o se mea e sili ona lelei e fai ai ata tifaga mo le ufiufiina o papa, mea e fa'apipi'i ai mo le fa'aputuina susu, mea e fa'amālosi ai mo fofo mata, ma le emulsifier/fa'amautu i le tele o fa'atulagaga. E ofoina atu ai meatotino sili ona lelei e puipuia ai le susu, malosi maualuga o le pipii, ma le mautu lelei o vaila'au. E maua i le vaega ua fa'a-hydrolyzed (85-89 mol%) ma le viscosity pulea (4.6-6.0 mPa·s mo le 4% fofo). Gafatia i lalo o nofoaga e tausisia tulafono a le GMP, talafeagai mo le fa'aaogaina i le gutu, fa'a'ofu, ma vaila'au mata.

Faafesootai matou

Fa'amatalaga o le oloa

Ava Malosi Polyvinyl (PVA) Vasega Fa'afoma'i

Aotelega o le Oloa

O le Polyvinyl Alcohol (PVA) o se polymer fa'apitoa e mafai ona solo i le vai ua lauiloa lautele o se mea e tele ona aoga ma taua i le alamanuia o vaila'au.. O la matou PVA tulaga fa'afoma'i ua gaosia i lalo o ta'iala fa'apitoa a le GMP, ma fa'amautinoa ai le maualuga o le mama, lelei tutusa, ma le tausisia atoatoa o tulaga fa'avaomalo o vaila'au.

Fa'asinomaga o le Oloa:

Igoa o le vailaʻau:Ava Malosi Polyvinyl
Numera CAS:9002-89-5
Numera Resitala CDE:F20209990114
Tausisia o Tulafono Fa'afoma'i:ChP, USP-NF, EP, JP
Vasega:Fa'a'ele'eleina Fa'aitiiti (85-89 mol%)
Malōlō (4% vaifofo, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Vaega Autū ma Fa'amanuiaga

1. Meatotino Sili e Fausia ai Ata Tifaga

E fausia ai ni ata mafiafia, malolosi, ma fetuutuunai e fetaui lelei mo le ufiufiina o papamaa
E maua ai le puipuiga sili atu o le susu ma le okesene, e faʻaleleia atili ai le mautu o oloa ma le umi e teu ai
Malosiaga lelei e ufiufi ai manogi

2. Malosiaga Maualuga e Fa'apipi'i ai

Fa'apipi'i lelei mo le fa'aputuina o le susu i ni tulaga maualalo (2-5%)
Gaosia papamaa e maualuga le maaa ma faigofie ona malūlū
Puipuia le fa'atapula'aina, aemaise lava i fa'atulagaga maualuga o vaila'au

3. Galuega Fa'atino e Tele Ona Fa'aoga

Fa'amālosi/fa'amautumo vailaʻau mata ma loimata faʻapitoa
Mea emulsifiermo emulsions ma fa'atulagaga fa'apitoa
Meafaitino autumo patches gel ma faiga fa'ao'oina transdermal
Matrix muamuamo ituaiga vaila'au tu'ugutu e fa'asa'olotoina pea
Polymer e fa'aleleia ai le solubilitymo fa'asalalauga mautu amorphous (fa'amalosia e tekinolosi fa'agasologa fa'aonaponei)

4. Uiga Fa'aletino Sili

Polymer e le o ni ionic ma le solubility e le faalagolago i le pH - e faʻamautinoa ai le faʻatinoga tutusa i totonu o le gastrointestinal tract
E mautu le vailaʻau ma e le oona
O le maualalo o le viscosity e mafai ai ona maualuga le aofaʻi o mea mautu i totonu o le faʻasusuina o ufiufi ma vai granulation, faʻaleleia atili ai le lelei o le faʻagasologa
Leai ni peroxide – talafeagai mo API maaleale

5. Tausisia o Tulafono Faatonutonu ma le Faamautinoaga o le Tulaga Lelei

E atoatoa ona tausisia tulafono fa'a-USP-NF, EP, JP, ma ChP monographs
CDE resitalaina (F20209990114) mo le maketi Saina
Gaosia i lalo o nofoaga e tausisia tulafono GMP
Tusi Faamaonia Atoatoa o le Su'esu'ega (COA) o lo'o tu'uina atu fa'atasi ma vaega ta'itasi
E maua fa'atasi ma le lagolago a le Drug Master File (DMF) mo faila fa'atonutonu